Взаимозаменяемость ЛП более 20 лет в обращении
Добавлено: 31 янв 2020, 12:47Добрый день!
Как можно определить взаимозаменяемость лекарственного препарата, который в обращении более 20 лет.
Какие могут быть варианты, например:
1 подтвердить состав воспроизведенного препарата и референтного препарата
или
2 проведение исследований биоэквивалентности воспроизведенного препарата и референтного препарата
или
3 проведение исследований кинетики растворения воспроизведенного препарата и референтного препарата
или......
Как можно определить взаимозаменяемость лекарственного препарата, который в обращении более 20 лет.
Какие могут быть варианты, например:
1 подтвердить состав воспроизведенного препарата и референтного препарата
или
2 проведение исследований биоэквивалентности воспроизведенного препарата и референтного препарата
или
3 проведение исследований кинетики растворения воспроизведенного препарата и референтного препарата
или......