Изменение адреса завода

[Tabletka]

Название шоссе, на котором построен завод, изменилось Штаб-квартира прислала апостилированное заключение местного муниципалитета об изменении названия шоссе. Вопросы:
1- обязательно ли нужен ли CPP?
2- GMP?
3 - в досье кладём только изм. к инструкции и новые макеты?
4 - одна госпошлина (50 т.р.) за внесение изм. в инструкцию?

Спасибо всем заранее!

[Taema]

На титуле НД адрес не указан? Тогда только макеты и изменение в инструкцию.
Боюсь, что в данном случае всё-таки надо предоставить новый GMP, а вот эта Ваша апостилированная бумажка особой роли не играет. СРР не надо. Госпошлина - да, конечно, 50 штук за изменение в имп.

[Ежевичка]

Tabletka, мы сталкивались с такой ситуацией.

В данном случае достаточно приложить GMP. Мы один раз забыли его приложить, но нам повезло - позвонили из МЗ, попросили хотя бы выслать скан GMP.
Так что GMP нужен обязательно, и его достаточно.