Regprof.org

Нам нужно оценить максимальные сроки выдачи РУ со дня подачи досье.

В законе о ЛС написано (статья 13):

4. Государственная регистрация лекарственного препарата осуществляется соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в срок, не превышающий ста шестидесяти рабочих дней со дня принятия соответствующего заявления о государственной регистрации лекарственного препарата. В указанный срок включается время, необходимое для повторного проведения экспертизы лекарственного средства в соответствии со статьей 25 настоящего Федерального закона.

А в Админ регламенте написано:

13. Сроки предоставления государственной услуги:
1) оформление, выдача (направление) заявителю решения о государственной регистрации лекарственного препарата и регистрационного удостоверения лекарственного препарата или решения об отказе в государственной регистрации лекарственного препарата - двести десять рабочих дней со дня принятия заявления о государственной регистрации лекарственного препарата;

Подскажите, пожалуйста, почему получаются такие разночтения? Или я что-то упускаю? Каков максимальный срок выдачи РУ?

160 дн - это экспертиза в фгбу
210 дн - включают в себя 160 дн.
В МЗ заявление подается и через 210 дн - должны выдать РУ (+ здесь не учтено время на запросы - стоп-тайм).
Теперь сможете посчитать.

Спасибо! Но все-таки, 160 дней, это я в старый админ регламент случайно посмотрела. В новом - 160 дней. Потому что срок указан со дня подачи заявления и выдачи СГР. Просто регламент не тот.