Regprof.org

Коллеги, поделитесь, пожалуйста, опытом/мнением/знанием...
Мы вносим изменение в досье (это отрожается на упаковке/НД/инструкции).
Правильно ли я понимаю, что если мы ввезем препарат до даты решения о внесении изменения, его можно будет дальше продавать на территории России до истечения срока годности. После даты решения ввозить препарат в старой упаковке будет уже нельзя.
Спасибо

пока не получили утвержденное изменение все по старинке делаете. Как получили. Все в соответствии с утвержденными изменениями ввозите.

Ввозить да - спасибо.
А продавать ввезенный до этого препарат (в старой упаковке) до окончания срока годности можно?

А продавать ввезенный до этого препарат (в старой упаковке) до окончания срока годности можно?

Согласно ФЗ-61 ст.30 п.9 "допускается гражданский оборот ЛП для медиц. применения, произведенных до принятия ... решения о внесении изменений в документы"
Т.е. продавать ЛП можно до окончания срока годности.

Ежевичка писал(а):

А продавать ввезенный до этого препарат (в старой упаковке) до окончания срока годности можно?

Согласно ФЗ-61 ст.30 п.9 "допускается гражданский оборот ЛП для медиц. применения, произведенных до принятия ... решения о внесении изменений в документы"
Т.е. продавать ЛП можно до окончания срока годности.

Отлично, спасибо, пропустили эту статью..