Regprof.org

Коллеги, если регистрируем ГЛФ, и АФС уже в минздравовском реестре, то какие документы нужно подавать по субстанции, кроме приказа включении в реестр? Где есть этот список?..
Заранее ужасно благодарна.

Мы вкладываем НД, GMP/лицензию, РУ, если применимо, входной контроль+сертификат анализа, также попросили тех. схему (схему синтеза) и краткое описание. Может другие коллеги дополнят, если ещё что-либо эксперты просили...

Алекса П писал(а):Мы вкладываем НД, GMP/лицензию, РУ, если применимо, входной контроль+сертификат анализа, также попросили тех. схему (схему синтеза) и краткое описание. Может другие коллеги дополнят, если ещё что-либо эксперты просили...

Достаточно. GMP/Лицензия, НД и схема синтеза. Больше ничего не надо. Сертификат качества кладётся в рамках предоставления сведений о входящих ингредиентов вместе с остальными сертификатами.

Алекса П, Taema, спасибо!!