Regprof.org

Уважаемые коллеги из иностранных фирм,
Подскажите, пожалуйста, в нормативной документации на зарубежные препараты указываем конкретного производителя субстанции или все осталось по-старому (указываем только ссылку на нормативную документацию по качеству)? А то что-то я задумалась...
Заранее спасибо!

Мы указываем конкретного/ных производителей АФС. Но, помнится мне, на одном из семинаров говорили, что для западных производителей это не требуется, действует только для российских площадок.

Мы указываем только ссылку. Инач при смене этих производителей нужно было бы подавать изменения.

Коллеги спасибо за ответы! Вопрос собственно говоря из -за чего возник: на сайте грлс в последнее время для иностранных производителей стали указывать название производителя фармацевтической субстанции и страну. Вот мне и стало интересно, связана ли информация с грлс с нормативным документом или они вытаскивают эту инфу с рег. досье.

Я планирую пока оставить по-старому - буду писать ссылку. Если не права - пусть МЗ мне замечание сделает.
Потому что я не знаю официального требования указывать производителя АФС в зарубежных НД.