Regprof.org

Производитель хочет убрать условия хранения из НД, инструкции и маркировки: то есть убрать определенные условия хранения (типа при температуре не выше 25 град и т.д.), так как препарат "не требует особых условий хранения".
Кто-нибудь встречал препараты, у которых нет условий хранения?
И что в таких случаях писать в НД и маркировке?
Заранее спасибо!

Не требует особых условий хранения - это как? Т.е. препарат можно и заморозить случайно, и в ванной хранить, и на шезлонг на Бали класть? И есть данные о стабильности препарат при всех этих условиях?..

Arabeska писал(а):Не требует особых условий хранения - это как? Т.е. препарат можно и заморозить случайно, и в ванной хранить, и на шезлонг на Бали класть? И есть данные о стабильности препарат при всех этих условиях?..

Про заморозить ничего не написали, но в условиях длительного (25 град) и ускоренного (40 град) хранения продукт оказался стабильным, из чего (как они пишут в соответствии с принципами CPMP/QWP/609/96, rev.2) сделан вывод, не требуется наносить на маркировку специфические условия хранения))))

Объясните своим коллегам, что ихнее "не требуется наносить на маркировку специфические условия хранения)" по-русски переводится как "на пачке указываем "хранить при Т не выше 25 °С"".
Поскольку Россия огромная страна с кучей климатических зон, для нас указание температурных условий хранения крайне важно - вот это им тоже расскажите. это у них там в европках 200 км - и уже новое государство. у нас как-то всё по-другому)))))