Regprof.org

Коллеги, какой адрес производителя необходимо указывать на вторичной упаковке фактический или юридический?

Можно указать оба, для западных наверняка с представительством.
А так в общем то фактического достаточно.

Мне больше еще смущает, почему все указывают адрес производителя, по закону мы делать этого не должны.

Подозреваю изза неоднозначности трактовки требований экспертами ФГБУ и не желанием попадать под отказ.

100%но работающий вариант - действовать по закону.

Открываем статью 46, пункт 2:
2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

Конечно, у нас ещё есть ФГБУ, но они тоже действуют по закону.
Если всё-таки закон смущает, надо следовать ранее принятым и официально сейчас не действующим методическим рекомендациям ФГБУ (вполне разумным, на мой взгляд):
на вторичной упаковке в разеделе данных о производителях:
- указываем наименование и адрес держателя РУ (тот, что будет в РУ написан - это, естественно, юрилический адрес) - адрес полный, можно без телефонов, если это заграница (потому что наверняка логотип будет от этой конторы);
- название и страну производителя

Мы именно такой вариант всегда указываем - ни разу не было замечаний, последнее изменение получили 2е недели назад (меняли написание наименования фирмы), где на макетах было указано именно так.

Непосредственно указывать адрес производителя (производственной площадки) можно, это будет дополнительная информация. Но не нужно. Мы НИКОГДА не указываем адрес непосредственного места производства на пачках, потому что эта информация есть в инструкции и если потребителю шлея под хвост попадёт и он захочет это узнать - он сможет эту информацию в своей пачке найти.