Regprof.org

Коллеги,
подскажите в каком документе указано, что надо давать обоснование на 10 сериях препарата, если мы не хотим вводить показатель в НД (органические растворители), поскольку при анализе они не обнаруживаются. Мне кажется, что была чья-то лекция на семинаре ФГБУ, но найти не могу.

Официально это нигде не написано.