Внесение изменений в регистрационное досье на субстанцию
Добавлено: 06 окт 2015, 11:31Добрый день, коллеги.
К сожалению, нигде не могу найти современных требований по списку прилагаемых документов по внесению изменений в рег. досье на субстанцию.
Все найденные требования и списки касаются ГЛС.
Может кто-нибудь вкратце может скинуть список для изменений методик испытаний, норм и введения новых показателей качества.
С административной частью все понятно. Интересует формирование остальных блоков.
Спасибо большое за помощь!
К сожалению, нигде не могу найти современных требований по списку прилагаемых документов по внесению изменений в рег. досье на субстанцию.
Все найденные требования и списки касаются ГЛС.
Может кто-нибудь вкратце может скинуть список для изменений методик испытаний, норм и введения новых показателей качества.
С административной частью все понятно. Интересует формирование остальных блоков.
Спасибо большое за помощь!