Страница 1 из 1

Сроки подачи на экспертизу качества ЛП

СообщениеДобавлено: 04 дек 2015, 14:41
KazachenkoM
Добрый день!
Хотелось уточнить по поводу сроков предоставления образцов на экспертизу качества готового лекарственного препарата.
С момента получения решения о проведении экспертизы качества, согласно ФЗ N 61, ст. 23, у нас есть 90 рабочих дней, чтобы предоставить необходимые материалы в ФГБУ.
Подскажите, пожалуйста, 90 рабочих дней начинают исчисляться с момента получения решения на руки? Или с момента выставления данного решения МЗ?

Заранее большое спасибо!!

Re: Сроки подачи на экспертизу качества ЛП

СообщениеДобавлено: 07 дек 2015, 09:33
Маргана
KazachenkoM писал(а):Добрый день!
Хотелось уточнить по поводу сроков предоставления образцов на экспертизу качества готового лекарственного препарата.
С момента получения решения о проведении экспертизы качества, согласно ФЗ N 61, ст. 23, у нас есть 90 рабочих дней, чтобы предоставить необходимые материалы в ФГБУ.
Подскажите, пожалуйста, 90 рабочих дней начинают исчисляться с момента получения решения на руки? Или с момента выставления данного решения МЗ?

Заранее большое спасибо!!

Из решения:
"Одновременно сообщаем, что в соответствии с частью 2 статьи 23 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Вам необходимо в течение 90 дней со дня получения решения представить в ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России образцы лекарственного препарата"

Re: Сроки подачи на экспертизу качества ЛП

СообщениеДобавлено: 08 дек 2015, 10:04
KazachenkoM
Спасибо большое!
Получается теперь считаем по календарным дням, не по рабочим ?

Re: Сроки подачи на экспертизу качества ЛП

СообщениеДобавлено: 08 дек 2015, 15:59
Маргана
KazachenkoM писал(а):Спасибо большое!
Получается теперь считаем по календарным дням, не по рабочим ?

Да. В законе тоже указано 90 дней.