Regprof.org

Коллеги!
А кто-нибудь пробовал сформировать досье по новым правилам на сайте МЗ?
Поделитесь впечатлениями.

Алекса П писал(а):Коллеги!
А кто-нибудь пробовал сформировать досье по новым правилам на сайте МЗ?
Поделитесь впечатлениями.

Заявка практически не поменялась. В разделе для прикрепления документов новые разделители.

Заявка практически не поменялась. В разделе для прикрепления документов новые разделители.

Маргана, тогда возникает вопрос. Если необходимо прикреплять заявление, а оно формируется после статуса "Оформлено", то вновь необходимо перевести в статус "Проект", чтобы подкрепить это заявление, но в таком случае меняется "КОНТРОЛЬНАЯ СУММА ЗАЯВЛЕНИЯ". Как с этим быть??? Или есть иные пути?

Алекса П писал(а):

Заявка практически не поменялась. В разделе для прикрепления документов новые разделители.

Маргана, тогда возникает вопрос. Если необходимо прикреплять заявление, а оно формируется после статуса "Оформлено", то вновь необходимо перевести в статус "Проект", чтобы подкрепить это заявление, но в таком случае меняется "КОНТРОЛЬНАЯ СУММА ЗАЯВЛЕНИЯ". Как с этим быть??? Или есть иные пути?

Мы заявление не прикрепляли. В течении недели МЗ должен принять решение (или направить на экспертизу или отказ).

Да, я тоже думаю, что с Заявлением в описи они погорячились.
У меня вот другой вопрос: а если мы вносим доп.АФС, теперь получается, что надо прикладывать полный перечень из пункта 2.1? При этом при внесении изменений по расширению АФС GMP на АФС официально не требуется.
Интересно конечно, как это всё на практике будет выглядеть.

Мы заявление не прикрепляли. В течении недели МЗ должен принять решение (или направить на экспертизу или отказ).

Маргана, сообщите, пожалуйста, о принятом решении МЗ.

А ещё, судя по формату, принятому за основу, теперь не ведомость изменения, а полностью обновленный документ (НД, ИМПП) должны сдавать. Или всё-таки ведомость можно сделать??? Как Вы думаете, коллеги?

Полагаю, что проект изменения к НД или ИМП можно положить в раздел НД, ИМП.

Алекса П писал(а):Мы заявление не прикрепляли. В течении недели МЗ должен принять решение (или направить на экспертизу или отказ).

Маргана, сообщите, пожалуйста, о принятом решении МЗ.[/quote]
Я бы с радостью, но решение еще не принято. Более того у меня ещё нет решений по делам, который были сданы 30.12.2015.

Маргана, я имела в виду, когда решение будет принято.
А у нас уже в понедельник (25.01) появились решения к тем досье, которые были сданы 30.12.2015.