Regprof.org

Коллеги, нужно ли делать разделители по новой структуре eCTD: то есть от 2.1.А до 2.1.Р, и от 2.2.А до 2.2.Ц?

мы уже сделали.
удобно, чо.
и минздраву тоже будет привычней получать досье с цветными бумажками.
правда, разделителей у нас получилось теперь 65. не успел досье собрать, а уже стопка бумаги.

у меня времени нет печатать 65 разделителей звонила в ТП МЗ, они сказали, что можно всё положить в первый раздел, а в остальных написать см. в разделе 2.1.А и 2.2.А. Кто-нибудь так сдавал?

Можете выложить эти разделители в Word ?

Tabletka писал(а):у меня времени нет печатать 65 разделителей звонила в ТП МЗ, они сказали, что можно всё положить в первый раздел, а в остальных написать см. в разделе 2.1.А и 2.2.А. Кто-нибудь так сдавал?

Можете выложить эти разделители в Word ?

А мне ТП МЗ сказала, что заявление на ввоз субстанции не нужно прикладывать в досье на включение субстанции в ГРЛС, а в ФЗ-61 написано, что надо. И кому верить?
Я думаю, такие вопросы лучше задавать экспертам, в конечном итоге они будет смотреть досье а не ТП.

Спасибо Вам, добрый человек, за вкладки! очень выручили

техподдержка может быть не в курсе. Думаю, эксперты будут ориентироваться всё-таки на закон.

Спасибо огромное за вкладки, Вы действительно ДОБРЫЙ ЧЕЛОВЕК! Дай бог чего хочется и побольше!

А это что, такая большая проблема скопировать надписи из ГРЛС и вставить в ворд? 5 минут на самом деле на это нужно.