Regprof.org

Добрый день коллеги!
Занимаемся внесением изменений в ФСП на субстанцию, есть необходимость добавления новых упаковок. В нынешней редакции сказано так: «По 8000 кг в цистерну транспортную кислородную …». Мы хотим указать так: «До 8000 кг в цистерну транспортную кислородную вместимостью 8000 кг»? Возможны ли такие указания для вторичной упаковки и для упаковки in bulk?
Или же лучше расписать все варианты упаковок (По 1000 кг в цистерну транспортную кислородную вместимостью 8000 кг, по 2000 в цистерну транспортную кислородную вместимостью 8000 кг и т.д.), нужно ли, в таком случае, указывать вместимость цистерны?

Добрый день! Я бы расписала все упаковки и указала вместимость цистерн. В ОФС.1.1.0006.15 "Фармацевтические субстанции" нет конкретики по данному вопросу, однако рекомендации Миронова ("Руководство по экспертизе ЛС", том 2) говорят, что нужно указать кол-во субстанции в упаковке. Про вместимость самой упаковки- четких требований указать я не нашла.

Я как-то указывала от 1 кг до 125 кг в пакет полиэтиленовый и тд.

Утвердили.

Спасибо за ответы, попробуем указать от и до. Наши потребители непредсказуемы и могут запросить любое количество, не факт что кратное 1000 кг.