Страница 1 из 1

Ускоренная стабильность в РД

СообщениеДобавлено: 24 май 2016, 13:22
sova18
Уважаемые коллеги, всем добрый день!

Подскажите, пожалуйста, при регистрации ЛП-дженерика, в составе РД (в формате CTD) обязательны данные по долгосрочной стабильности?
Или возможно предоставление ускоренной стабильности и сопроводительного письма с обязательством предоставления результатов долгосрочных испытаний в дальнейшем?