Taema » 28 ноя 2018, 17:44
Самое смешное, что ситуация опять изменилась. Вообще это уже давно действует, просто напишу, так сказать, для тех, кто не знает, в целях продолжения сбора информации на эту тему.
Если вносишь в досье на ГЛФ субстанцию, не внесенную в ГРЛС отдельной реестровой записью, то из такой субстанции теперь можно производить препарат - таможня теперь это пропускает. Как именно, я не знаю, но моя логистика от меня отстала - их теперь всё устраивает.
При этом дополню ещё один момент: бывает, что производитель субстанции что-то изменил в своих документах. В этом случае даже можно подать такое изменение - практически оно получается уведомительного характера. Ты собираешь для своего досье на ГЛФ информацию по изменённым пунктам в разделе 2.1, собираешь это в виде досье (прямо оформляешь всё по-взрослому), заявку можно такую оформить, получается; пишешь ПЗ, что это приведение в соответствии с обновленными документами производителя субстанции, платишь госпошлину 5 т.руб. (без экспертизы это всё пойдёт) и сдаёшь в МЗ. через 30 раб.дней ты должен будешь получить на руки Решение о внесении изменений и всё. Мы как раз сейчас собираем первое такое изменение - у нас производитель АФС поменял немного методики анализа. Сорока из МЗ принесла на хвосте сплетню, что такое должно работать.
Вот, посмотрим...
Короче, у нас теперь получается развязаны руки, можем пихать в досье на ГЛФ любые субстанции, какие хотим, вне зависимости от их нахождения в ГРЛС самостоятельными реестровыми записями (разумеется, пихать в соответствии с действующими понятиями - слово "законодательство" тут, конечно, не применимо).