Regprof.org

Здравствуйте , получили несколько отклонений по отчетам ПООБ, в связи с этим возникло много вопросов , подскажите пожалуйста кто знает:
1) если препарат более 3 лет не поступал в обращение нужно ли на него предоставлять ПООБ?
2) если ранее при подаче пооб была допущена ошибка при расчете отчетного период ( вместо периода с 22.07.2013-21.07.2016 был подан отчет за период 04.08.2013 по 03.08.2016) как следует исправить данную ошибку и за какой период подавать в следующий раз отчет?
Заранее спасибо!

если препарат более 3 лет не поступал в обращение нужно ли на него предоставлять ПООБ?
- если РУ не отзывали то ПООБ нужно подавать, потому что производитель мог обновлять инструкцию, потому что информация по побочке в других странах так же обновляется.

Alop писал(а):если препарат более 3 лет не поступал в обращение нужно ли на него предоставлять ПООБ?
- если РУ не отзывали то ПООБ нужно подавать, потому что производитель мог обновлять инструкцию, потому что информация по побочке в других странах так же обновляется.

Спасибо.

Коллеги! Поделитесь, пожалуйста, примером проходящего ПООБ. Буду очень благодарна за информацию. 441444836@mail.ru

Мари писал(а):Коллеги! Поделитесь, пожалуйста, примером проходящего ПООБ. Буду очень благодарна за информацию. 441444836@mail.ru

Коллеги! И со мной, поделитесь, пожалуйста, примером проходящего ПООБ: bars278@mail.ru

Заранее благодарю!

katuni писал(а):2) если ранее при подаче пооб была допущена ошибка при расчете отчетного период ( вместо периода с 22.07.2013-21.07.2016 был подан отчет за период 04.08.2013 по 03.08.2016) как следует исправить данную ошибку и за какой период подавать в следующий раз отчет?
Заранее спасибо!

Вы уже никак не исправите, если отчет проверен и принят. Следующий ПОБ подается за отчетный период с 22.07.2016 по 21.07.2019.
Шаблон ПОБ от Романова от 30.10.2017 г. прикладываю.
Рекомендую просто выписать подзаголовки ПОБ по GVP ЕАЭС (23 пункта) и спокойно их заполнять.

Britishwar писал(а):

katuni писал(а):2) если ранее при подаче пооб была допущена ошибка при расчете отчетного период ( вместо периода с 22.07.2013-21.07.2016 был подан отчет за период 04.08.2013 по 03.08.2016) как следует исправить данную ошибку и за какой период подавать в следующий раз отчет?
Заранее спасибо!

Вы уже никак не исправите, если отчет проверен и принят. Следующий ПОБ подается за отчетный период с 22.07.2016 по 21.07.2019.
Шаблон ПОБ от Романова от 30.10.2017 г. прикладываю.
Рекомендую просто выписать подзаголовки ПОБ по GVP ЕАЭС (23 пункта) и спокойно их заполнять.

спасибо вам большое за ответ!!!

Вы что старье такое выкладываете, пример отчета....это пример 2012 года???
ОТЧЕТ по настоящим требованиям все ближе походит на диссертацию.....

Гость писал(а):Вы что старье такое выкладываете, пример отчета....это пример 2012 года???
ОТЧЕТ по настоящим требованиям все ближе походит на диссертацию.....

у вас есть пример отчета по настоящим требованиям ? скиньте пожалуйста если есть katerinasaf91@gmail.com , заранее спасибо

Я просто вижу требования, примера по новым требованиям нет, у нас тоже отклонения идут, думаем...