Поправки в закон «Об обращении лекарственных средств»

[admin]

еще совет федерации и презика вроде так

[Viviann]

3. дженерики орфанных препаратов - зачем нужны пациенты, если делается через БЭ?!

...особенно для в/в форм, да

[nokaut]

Уважаемые коллеги, правильно ли я понимаю, что принятые поправки - это те, которые были опубликованы 26 июня 2014 г.? А то я немного выпал из контекста))

[leshich]

Уважаемые коллеги, правильно ли я понимаю, что принятые поправки - это те, которые были опубликованы 26 июня 2014 г.? А то я немного выпал из контекста))

правильно

[leshich]

http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/ ... chshe.html

Тимофей Нижегородцев: Скоро можно будет сказать, что 61-ФЗ получился даже лучше, чем мы думали
03.10.2014 18:01:43
«61- ФЗ попал в Госдуму. Есть силы, которые он не удовлетворяет, есть силы, которые он удовлетворяет полностью. Мы встретимся в Госдуме все в ближайший месяц и будем это обсуждать», - заявил начальник Управления социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев...
Он уточнил, что на сегодняшний день практически все разногласия между сторонами – оппонентами обсуждения нового законопроекта сняты. «Я думаю, ко второму чтению мы с Минздравом договоримся еще об одном важном вопросе, связанном с регистрацией и получением разрешений на клинические исследования. Тогда вообще можно будет сказать, что закон получился лучше, чем мы думали. Хотя и те поправки, которые внесены в 61-ФЗ на сегодняшний день, тоже неплохи», - считает представитель ФАС.

[leshich]

Что имеется ввиду в предложении, которое выделено жирным?

ну, во-первых, что поправки не окончательные, грядут ещё изменения А во-вторых, появилась надежда, что процедуру клин. исследований отделят от процедуры регистрации. Хорошо ли это будет - увидим.

[En Provence]

Ко второму чтению, которое прошло 26.09.14 в Законопроект был внесен ряд существенных положений, касающихся препаратов для медицинского применения.
Текст законопроекта доступен по ссылке внизу

http://asozd2.duma.gov.ru/main.nsf/%28S ... 80681-6&02

[Taema]

Это же касательно ветеринарии только?

Именно. А есть где-нибудь сейчас актуальная версия поправок, которую якобы уже с 1 янв 2015го года тоже ожидают? Я что-то не могу найти актуальной ссылки.

[leshich]

Это же касательно ветеринарии только?

Именно. А есть где-нибудь сейчас актуальная версия поправок, которую якобы уже с 1 янв 2015го года тоже ожидают? Я что-то не могу найти актуальной ссылки.

Официальная ссылка на проект здесь:

http://asozd2.duma.gov.ru/main.nsf/(Spravka)?OpenAgent&RN=555485-6&02

Пакет документов при внесении 555485-6.PDF
pdf
http://asozd2c.duma.gov.ru/addwork/scan ... penElement

word ниже

предложить принять законопроект в первом чтении (предлагаемая дата рассмотрения ГД 26.09.2014) 18.09.2014
Текст законопроекта к первому чтению (Комитет Государственной Думы по охране здоровья)

[En Provence]

Это же касательно ветеринарии только?

Это касается и НЕ ветеринарных препаратов тоже.