Коллеги,
не вижу обсуждений этой горячей темы, поэтому начну:
19.05.2015 по инициативе МЗ в Госдуму был представлен законопроект о внесении изменений в Федеральноый закон от 22 декабря 2015 года № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и переносе сроков вступления в силу с 1 июля 2015 года на 1 января 2016 года норм, касающихся процедуры государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе в части государственной регистрации орфанных лекарственных препаратов, введения понятия «референтный лекарственный препарат», внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат, выдачи разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов, и внесения правок юридико-технического характера в отдельные законодательные акты Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Законопроектом предлагается заменить слова «лекарственного препарата» словами «лекарственного средства» в абзаце 4 подпункта «в» пункта 26 статьи 1 Федерального закона № 429-ФЗ (обозвать фармацевтическую субстанцию, предназначенную для реализации, лекарственным средством).
Также срок вступления в силу "переходного периода" будет перенесен на 01.01.2016.
http://asozd2.duma.gov.ru/main.nsf/(Spravka)?OpenAgent&RN=796267-6