Про обязательное маркирование ЛП

[Марта]

Дешевые, низкомаржинальные лекарства могут перестать выпускать российские производители. Об этом сообщили представители фармпредприятий на встрече, которая состоялась в Вятской ТПП.

Дело в том, что в следующем году стартует пилотный проект по маркированию лекарственных препаратов, производимых в России. С января 2018 года эта мера станет обязательной для всех производителей.

Ольга Гордиенко, директор Кировского филиала АО «АВВА РУС», отметила, что маркирование – мера необходимая и правильная, поскольку каждый производитель заинтересован в том, чтобы конечный потребитель получал именно тот препарат, который он выпускает, и за качество которого он отвечает.

«Такая мера уже действует порядка шести лет во многих странах, в том числе Индии, — рассказала она. – И к этому шагу постепенно придут все цивилизованные страны. Но в нашем случае – вопрос встает очень остро, поскольку времени на адаптивный период крайне недостаточно».
Поддержали коллегу и руководители остальных фармпредприятий. «Встает много вопросов технического характера, — сказал Александр Пинкус, представитель «Нанолека», — У нас многие аппараты на гарантии, и если мы туда будем встраивать новое оборудование по кодированию, то мы ее просто лишимся. Еще одна проблема – «глючность» системы, которую, кстати, еще не разработали. И как любой IT-продукт она должна будет пройти серьезную обкатку. В нашем случае такой «глюк» ведет к остановке производства, а значит к серьезным потерям».

Оборудование одного автомата соответствующими устройствами обойдется от 100 до 200 тысяч долларов.

«Эта амортизация, в конечном итоге, отразится на стоимости продукта, удорожание которой по самым минимальным подсчетам последует от 10 до 15%», — генеральный директор ООО «Аптека №1» Тимур Нутфуллин.
«К тому же, отметила Ольга Горидиенко, — не совсем понятно, как будут подобные препараты отпускать аптечные пункты в дальних деревнях, где нет Интернета или скажем, фапы (Фельдшерско-акушерские пункты). Представьте себе, доктор принес лекарство бабушке где-то в деревне, а она должна достать смартфон и, по сути, провести платежную операцию».

«Более того, — включился в разговор, Станислав Федотовский, генеральный директор АО «Кировская фармацевтическая фабрика», — доставка оборудования и его монтирование займет минимум полгода, и при этом мы, естественно, в первую очередь, будем это делать на аппаратах, которые выпускают более дорогое лекарство. А смысла выпускать низкомаржинальные препараты, то есть которые стоят до 50 рублей – просто не будет. Нам легче будет вообще отказаться от их выпуска».
В категорию нижкомаржинальных препаратов попадают большинство из так называемого списка ЖНВЛП, то есть жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов: антибиотики, кардио, гипотензивные и другие.

По итогам встречи участники решили обратиться с предложением в соответствующие федеральные ведомства, чтобы отсрочить обязательное маркирование препаратов минимум до 2020 года, а также проинформировать о данной встрече врио. губернатора Кировской области Игоря Васильева.
http://gmpnews.ru/2016/12/kirovskie-far ... irovku-lp/

[admin]

Согласно информации, опубликованной Росздравнадзором в отношении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения, на начальном этапе маркировка охватит свыше 60 наименований лекарственных препаратов, в том числе 10 торговых наименований препаратов, предназначенных для лечения высокозатратных нозологий, и более 30 торговых наименований лекарственных средств из перечня жизненно необходимых и важнейших препаратов. Общий объем маркируемых с началом эксперимента препаратов составит около 10% рынка.

Готовность принять участие в пилотном проекте выразили 23 производителя лекарственных средств, 4 крупнейших фармацевтических дистрибьютора, свыше 30 медицинских организаций и более 250 организаций розничной торговли лекарственными препаратами, в том числе аптечные сети федерального и регионального масштаба. По мере проведения эксперимента число участников увеличится.

На начальном этапе эксперимент будет проводиться в шести субъектах Российской Федерации (Москва, Московская область, Санкт-Петербург, Нижегородская область, Новгородская область, Белгородская область), затем, после доработки программного обеспечения и расширения технических возможностей, он будет поэтапно распространен на все субъекты Российской Федерации, а также на труднодоступные населенные пункты с неустойчивой связью с ресурсами информационной системы.

В ходе эксперимента будет проведена предварительная апробация и оценка эффективности основных организационных и технологических решений создаваемой системы мониторинга движения лекарственных препаратов; определены оптимальные технологические требования и решения, а также необходимые изменения и дополнения в нормативные правовые акты Российской Федерации, регламентирующие сферу обращения лекарственных препаратов. С учетом результатов эксперимента будут приниматься дальнейшие решения по внедрению на территории Российской Федерации системы мониторинга движения лекарственных препаратов. http://gmpnews.ru/2017/01/obshhij-obem- ... -10-rynka/