1. Реестр лицензий на производство лекарственных средств от 27 февраля 2013 года
2. Аттестация уполномоченных лиц
3. АВТОРЕФЕРАТ. ИССЛЕДОВАНИЕ И РАЗРАБОТКА УНИФИЦИРОВАННЫХ МЕТОДОВ ВАЛИДАЦИИ
В ПРОИЗВОДСТВЕ И КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. БЕЛЯЕВ Василий Викторович.
4. GMP чистые помещения. Курс лекций. GMProject Litva 2004 (рус)
5. Heider_Validation_Standart_Operating_Procedures (Eng)
6. Ускоренное старение И-42-2-82
7. Приложение ICH «Руководство по изучению стабильности новых фармацевтических субстанций и готовых лекарственных средств
8. ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ N 1 к стандарту отрасли "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)",
утвержденному 25 февраля 1998 года
9. ПИСЬМО от 13 июля 2005 г. N 01И-343/05 О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ
10. МР ПО КОНТРОЛЮ ЗА ОРГАНИЗАЦИЕЙ ТЕКУЩЕЙ И ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНОЙ ДЕМЕРКУРИЗАЦИИ И ОЦЕНКЕ ЕЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ
11. МР Руководство по составлению сведений о валидации процесса производства ЛП для включения в Рег Досье, 2007
12. Нормирование фармацевтического производства. Обеспечение качества продукции Мешковский А.П. Береговых В.В. 2001
13. GMP в вопросах и ответах выпуск 2 ОБУЧЕНИЕ ПЕРСОНАЛА. Нифантьев О.Е. 2002
14. Организационно-технологическая документация ГОСТ Р 52550-2006
15. ОСТ 64 02 001 2002 Контрольная лаборатория ОКК предприятия производства ЛС. Требования и порядок аккредитации на технолог компетент
16. Правила производства и контроля качества ЛС 52249-2009
17. Производство ЛС Система обеспечения качества ОСТ Р 52537-2006
18. МР Руководство по валидации производства части с 1 по 3. 2007
19. Вредные вещества ГОСТ 12.1.007-76 с изменениями
20. Основные принципы проведения валидации на фарм.предприятиях Аладышева книга. 2005
21. ОСТ 64-492-85_отклонения на фасование
22. Письмо 04И-1000.11 от 26.10.2011 О лицензировании
23. положение о лицензировании 686 от 06.07.12
24. Получение воды очищенной и воды для инъекций в промышленных условиях.
25. Порядок отбора проб образцов и хранение ЛС
26. Правила GMP 2000 год ОСТ 42-510-98
27. Правила GMP 26.12.12г
28. Приказ 674 Уничтожение ЛС
29. про стабильность ин-балка
30. Формирование и ведение реестра испытательных лабораторий, соотвествующих Правилам GLP