Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.
Модератор: Ольк@
Natalia » 06 мар 2015, 13:33
Ozone писал(а):Да, мы тоже указываем в НД спецификацию, где параметры на момент срока годности.
Однако при декларировании лаборатория сверяет сертифкат анализа с НД, а в сертификате параметры на момент выпуска и нам указали на расхождение. Что делать: убеждать лабораторию или менять НД?
Менять сертификат
-
Natalia
-
- Сообщений: 6
- Зарегистрирован: 28 янв 2015, 18:06
Ozone » 06 мар 2015, 14:58
да, это конечно легче для нас, но производитель возмущается, у них по процедуре дают сертификат на момент выпуска продукта...
-
Ozone
-
- Сообщений: 21
- Зарегистрирован: 07 апр 2014, 09:35
decla » 08 мар 2015, 11:53
Нет, сертификат менять не нужно. Нормы на момент выпуска могут быть более жесткими. Это и нужно объяснить лаборатории. - главное. чтобы у вас в пределы спецификации НД это входило.
-
decla
-
- Сообщений: 11
- Зарегистрирован: 25 сен 2014, 20:52
Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС
Кто сейчас на форуме
Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 0