Проект изменения к НД

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Re: Проект изменения к НД

Сообщение Natalia » 16 апр 2015, 14:35

Добрый день, коллеги!
Кто-нибудь сталкивался с ситуацией, когда у препарата есть два упаковщика (первичная и вторичная упаковка), то есть упаковывают либо на одном либо на другом, видимо, в зависимости от занятости. Как это подавать в изменениях?
Natalia
 
Сообщений: 6
Зарегистрирован: 28 янв 2015, 18:06

Re: Проект изменения к НД

Сообщение AASm » 16 апр 2015, 15:11

Во-первых предусмотреть, как можно идентифицировать упаковки лекарственных препаратов, расфасованных на разных площадках», если в маркировке не предусмотрено указание фасовщика. (возможно, указать это в пояснительной записке).
И вполне вероятно готовиться к лаб. экспертизе образов, расфасованных на каждой из площадок, осуществляющих первичную упаковку. Но :!: пару лет с этим не сталкивался, но раньше запрашивали. Возможно у кого-то есть более свежая информация. :?:
AASm
 
Сообщений: 61
Зарегистрирован: 23 сен 2014, 09:56

Re: Проект изменения к НД

Сообщение Taema » 17 апр 2015, 17:20

Natalia писал(а):Кто-нибудь сталкивался с ситуацией, когда у препарата есть два упаковщика (первичная и вторичная упаковка), то есть упаковывают либо на одном либо на другом, видимо, в зависимости от занятости. Как это подавать в изменениях?

Уточните вопрос. Что именно Вы хотите подать в изменениях? Потому что ситуация с 2мя упаковщиками стандартная, проблем не представляет.
Аватар пользователя
Taema
 
Сообщений: 406
Зарегистрирован: 20 янв 2013, 19:56
Откуда: Первопрестольная

Пред.

Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 2