Названия вспомогательных веществ

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Названия вспомогательных веществ

Сообщение Tabletka » 25 фев 2015, 15:11

Коллеги, правильно ли указаны названия вспомогательных веществ:

вазелин жидкий
вазелин твёрдый
силиконовое масло (масло силиконовое?)
глицерин (глицерол?) безводный
краситель амарант красный
краситель солнечный закат жёлтый

Спасибо!
Tabletka
 
Сообщений: 52
Зарегистрирован: 04 апр 2014, 11:06

Re: Названия вспомогательных веществ

Сообщение Ежевичка » 25 фев 2015, 15:30

Tabletka,

Предпочтительнее указывать Глицерол.
Ежевичка
 
Сообщений: 68
Зарегистрирован: 09 апр 2014, 13:09

Re: Названия вспомогательных веществ

Сообщение AASm » 25 фев 2015, 17:59

AASm
 
Сообщений: 61
Зарегистрирован: 23 сен 2014, 09:56

Re: Названия вспомогательных веществ

Сообщение k@trinka » 21 апр 2015, 18:24

Здравствуйте! Скажите, пожалуйста, в составе как правильно указывать информацию по вспомогательному веществу, в скобках писать производителя или НД? Вспомогательное вещество иностранного производства.
k@trinka
 
Сообщений: 40
Зарегистрирован: 19 июл 2014, 12:16

Re: Названия вспомогательных веществ

Сообщение AASm » 22 апр 2015, 18:40

Для вспомогательного - стандарт качества в скобках. Смотрите в сертификат качества на вещество, там и указано, монографиям каких фармакопей соответствует (EP, USP/NF, BP и т. д.)
AASm
 
Сообщений: 61
Зарегистрирован: 23 сен 2014, 09:56

Re: Названия вспомогательных веществ

Сообщение reg-reg » 28 апр 2015, 09:57

Подскажите, а если вспомогательное не описано в монографиях, но на него имеется НД фирмы, возможно ли указывать в НД на препарат, как ссылку на вспомогательное НД фирмы?
reg-reg
 
Сообщений: 36
Зарегистрирован: 07 авг 2014, 16:01

Re: Названия вспомогательных веществ

Сообщение Taema » 16 июн 2015, 18:37

reg-reg писал(а):Подскажите, а если вспомогательное не описано в монографиях, но на него имеется НД фирмы, возможно ли указывать в НД на препарат, как ссылку на вспомогательное НД фирмы?

В данной ситуации у Вас нет другого выхода. Так и пишите - НД фирмы.
Аватар пользователя
Taema
 
Сообщений: 406
Зарегистрирован: 20 янв 2013, 19:56
Откуда: Первопрестольная


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 0