госпошлина

[Маргана]

Спасибо

[admin]

с вашего позволения скопировал в тему пошлин.
http://www.regprof.org/viewtopic.php?f= ... 26ad#p1761

[Oleandr]

Коллеги, подскажите, можно подавать заявление о возврате госпошлины до сдачи досье с обновлённой госпошлиной с новыми тарифами?
Спасибо за ответ

[Taema]

Коллеги, подскажите, можно подавать заявление о возврате госпошлины до сдачи досье с обновлённой госпошлиной с новыми тарифами?

Не очень поняла вопрос. То есть, вы заплатили новую госпошлину, но старую ещё не вернули, и спрашиваете, можно ли подавать досье?
Конечно же можно, ведь в досье вы прикладываете конкретную госпошлину. А ту, что в досье не положили - вернете деньги потом.
Мы так и делали, кстати в подобных случаях.
Платили новую пошлину, подавали досье с новой пошлиной, а старую возвращали, когда время было это письмо написать.

А если досье еще не подали, но новую госпошлину заплатили, то можно сначала вернуть деньги, а потом подать досье с новой госпошлиной, если, конечно, обстоятельства заставляют так делать. Не подавать досье из-за того, что не вернули какую-то пошлину, смысла нет.
Госпошлина и досье привязываются друг к другу в момент подачи досье.

[Bukvoedka]

налоговый кодекс РФ ред. от 29.06.2015 с изм., и доп., вступ. в силу с 01.07.2015

Статья 333.32.1. Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов

(введена Федеральным законом от 05.04.2010 N 41-ФЗ)

За совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, связанных с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств", государственная пошлина уплачивается в следующих размерах (в зависимости от видов осуществляемых действий):
1) за проведение экспертизы документов для получения разрешений на проведение клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы при обращении за государственной регистрацией лекарственного препарата - 110 000 рублей;
(в ред. Федерального закона от 21.07.2014 N 221-ФЗ)
2) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения при его государственной регистрации - 325 000 рублей;
(в ред. Федерального закона от 21.07.2014 N 221-ФЗ)
3) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата, разрешенного для медицинского применения на территории Российской Федерации более двадцати лет, при государственной регистрации лекарственного препарата - 45 000 рублей;
(в ред. Федерального закона от 21.07.2014 N 221-ФЗ)
4) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, в отношении которого проведены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых проведена на территории Российской Федерации, при государственной регистрации лекарственного препарата - 325 000 рублей;
(в ред. Федерального закона от 21.07.2014 N 221-ФЗ)
5) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения при его государственной регистрации - 215 000 рублей;
(в ред. Федерального закона от 21.07.2014 N 221-ФЗ)
6) за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения - 145 000 рублей;
(в ред. Федерального закона от 21.07.2014 N 221-ФЗ)
7) за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения - 70 000 рублей;
(в ред. Федерального закона от 21.07.2014 N 221-ФЗ)
8) за внесение изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения - 70 000 рублей;
(в ред. Федерального закона от 21.07.2014 N 221-ФЗ)
9) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственного средства для ветеринарного применения, - 70 000 рублей;
(пп. 9 в ред. Федерального закона от 22.10.2014 N 312-ФЗ)
9.1) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственного средства для ветеринарного применения, - 2 600 рублей;
(пп. 9.1 введен Федеральным законом от 22.10.2014 N 312-ФЗ)
10) за внесение изменений в состав лекарственного препарата для медицинского применения - 145 000 рублей;
(в ред. Федерального закона от 21.07.2014 N 221-ФЗ)
11) за включение фармацевтической субстанции, не используемой при производстве лекарственных препаратов, в государственный реестр лекарственных средств - 145 000 рублей;
(в ред. Федерального закона от 21.07.2014 N 221-ФЗ)
12) за выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 290 000 рублей;
(в ред. Федерального закона от 21.07.2014 N 221-ФЗ)
13) за выдачу разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 70 000 рублей.
(в ред. Федерального закона от 21.07.2014 N 221-ФЗ)

[reg-reg]

что то не совсем понятно, разве вступили в силу не следующие пошлины?

Статья 333.32.1. Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов
(в ред. Федерального закона от 29.12.2014 N 480-ФЗ)

За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств", государственная пошлина уплачивается в следующих размерах (в зависимости от видов осуществляемых действий):

1) за проведение этической экспертизы, экспертизы документов лекарственного препарата для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 110 000 рублей;

2) за проведение экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата, - 25 000 рублей;

3) за проведение экспертизы документов лекарственного препарата для получения разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 210 000 рублей;

4) за проведение этической экспертизы, экспертизы документов лекарственного препарата для получения разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 60 000 рублей;

5) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения при его государственной регистрации - 325 000 рублей;

6) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата, разрешенного для медицинского применения в Российской Федерации более двадцати лет, при государственной регистрации лекарственного препарата - 45 000 рублей;

7) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, в отношении которого проведены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых проведена в Российской Федерации, при государственной регистрации лекарственного препарата - 325 000 рублей;

8) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения при его государственной регистрации - 215 000 рублей;

9) за выдачу разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 5 000 рублей;

10) за выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 5 000 рублей;

11) за выдачу разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 5 000 рублей;

12) за выдачу регистрационного удостоверения лекарственного препарата - 10 000 рублей;

13) за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения - 145 000 рублей;

14) за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения - 70 000 рублей;

15) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств в части экспертизы качества лекарственного средства и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, - 75 000 рублей;

16) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, - 5 000 рублей;

17) за включение в государственный реестр лекарственных средств фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, - 145 000 рублей;

18) за внесение в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств, - 75 000 рублей;

19) за внесение в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственных средств, - 5 000 рублей;

20) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, - 70 000 рублей;

21) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, - 2 600 рублей;

22) за выдачу дубликата регистрационного удостоверения лекарственного препарата - 2 000 рублей.

[tsvetochek]

Уважаемые коллеги!
Может быть кто-то сталкивался с аналогичным видом изменений.
Мы планируем незначительно модифицировать метод контроля, а именно - заменить стандарт для сравнения.
Предполагает ли данное изменение оплату пошлины по п. 15) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств в части экспертизы качества лекарственного средства и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, - 75 000 рублей;
или же по п.16) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, - 5 000 рублей?

[Хочу все знать]

Вам нужно 75 платить

[tsvetochek]

Спасибо!

[Danka]

Коллеги!
Подскажите, при смене РУ в результате внесения изменений, за бланк РУ нужно 10 тыс оплачивать?
Дело подано до 01.07.
Кого-то МЗ просил оплатить?