Хочу все знать, спасибо!
И это что, надо платить уже по этим цифрам с 1 июля??
Меня собственно волнуют только изменения, которые могут быть с фарм. экспертизой и без. Не всегда угадаешь.
Модератор: Ольк@
spol писал(а):leshich писал(а):Regulyator писал(а):Не понятно, почему оригинальный становится референтным? Насколько я помню, референтный - это впервые зарегистрированный в России. Очень много генериков, которые были зарегистрированы в России раньше оригинаторов.
согласно Максимкиной, если оригинальный не зарегистрирован в России, то дженерик этого препарата ( с глобальной точки зрения), зарегистрированный с "полным" досье, становится референтным для России. Понятие "оригинальный" отменяется для России, остаётся только "референтный".
А если препараты разрабатывались в России и заграницей независимо друг от друга? Но действующее вещество и лек. форма одинаковы? Получается, что если прийти из-за границы с такой регистрацией, то препарат могут рассматривать в Минздраве как дженерик?
И кто будет решать - дженерик или референтный? Ведь в заявке на регистрацию уже сейчас нужно указывать: референтный или воспроизведенный.
Taema писал(а):Хочу все знать, спасибо!
И это что, надо платить уже по этим цифрам с 1 июля??
Меня собственно волнуют только изменения, которые могут быть с фарм. экспертизой и без. Не всегда угадаешь.
Хочу все знать писал(а):Путин подписал изменения
Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 29