Поправки в 61-ФЗ и 429-ФЗ - изменения от 19.05.2015

Новостной раздел. Собираем из любых источников, размещаем и обсуждаем любые фармацевтические новости и статьи, не только касающиеся регистрации лекарств. Доступ возможен и без регистрации.

Модератор: Ольк@

Re: Поправки в 61-ФЗ и 429-ФЗ - изменения от 19.05.2015

Сообщение Хочу все знать » 15 июл 2015, 10:39

Первая редакция этих поправок наделала много шума.

Сегодня их опубликовали

http://www.rg.ru/2015/07/15/lekarstva-dok.html
Хочу все знать
 
Сообщений: 152
Зарегистрирован: 04 апр 2014, 16:41

Re: Поправки в 61-ФЗ и 429-ФЗ - изменения от 19.05.2015

Сообщение Taema » 22 июл 2015, 01:09

ну да, пугали-пугали, и в результате пшик какой-то))

что касается изменений, то меня смущает момент насчет изменения в методиках - не всегда там ФЭ нужна-то, даже если и методику пересматриваешь.
Аватар пользователя
Taema
 
Сообщений: 406
Зарегистрирован: 20 янв 2013, 19:56
Откуда: Первопрестольная

Re: Поправки в 61-ФЗ и 429-ФЗ - изменения от 19.05.2015

Сообщение Маргана » 22 июл 2015, 10:16

Taema писал(а):ну да, пугали-пугали, и в результате пшик какой-то))

что касается изменений, то меня смущает момент насчет изменения в методиках - не всегда там ФЭ нужна-то, даже если и методику пересматриваешь.


Согласна, но эксперты МЗ к данному вопросу подходят формально. Если затрагивается методика плати гос пошлину в 75 т. и документы все рано уйдут в ФГБУ, а уже эксперты ФГБУ в личном кабинете укажут, что лабораторная экспертиза не требуется.
Это как было раньше с запятым при ВИ в ИМП, все равно плати.
Аватар пользователя
Маргана
 
Сообщений: 166
Зарегистрирован: 02 апр 2014, 15:31

Re: Поправки в 61-ФЗ и 429-ФЗ - изменения от 19.05.2015

Сообщение Taema » 22 июл 2015, 13:17

Маргана писал(а):Согласна, но эксперты МЗ к данному вопросу подходят формально. Если затрагивается методика плати гос пошлину в 75 т. и документы все рано уйдут в ФГБУ, а уже эксперты ФГБУ в личном кабинете укажут, что лабораторная экспертиза не требуется.
Это как было раньше с запятым при ВИ в ИМП, все равно плати.

Маргана, спасибо, а я об этом и не подумала, что всё гораздо проще, критерий простой: уйдёт или не уйдёт в ФГБУ. Если не нужна ФЭ, но нужна компетентность ФГБУ - тогда да, конечно же, надо платить 75.
Спасибо!
Аватар пользователя
Taema
 
Сообщений: 406
Зарегистрирован: 20 янв 2013, 19:56
Откуда: Первопрестольная

Пред.

Вернуться в ФармПредвестник

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 1