госпошлина

[Ozone]

Мы получили в июле РУ без пошлины 10 тысяч за выдачу, т.к. подавали до 01.07.2015, но оно датировано июнем 2015.

[Ozone]

Сегодня получили запрос МЗ об оплате ГП за выдачу РУ, подавали до 01.07.2015. Дата РУ будет июльская.

[NYSUK]

Добрый день!

Подскажите, пожалуйста. Мы подаем изменение, которое влечет за собой экспертизу качества и экспертизу польза/риск и переоформление РУ.
В соответствии с п.15) госпошлина за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств в части экспертизы качества лекарственного средства и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, - 75 000 рублей и за РУ - 10 000 рублей.

Сколько оригиналов платежек нужно вложить в Досье?:
1. 75+75+10
2. 75+10
3. 75 (10 доплатить после принятия положительного решения по изменению, ведь можно и не дойти до этого решения?

И еще, бухгалтерия просит узнать, как нужно писать в "Назначении платежа" в платежке, когда платиться госпошлина по п 15? То есть как сокращенно написать эту громоздкую формулировку?

[lernalia]

Пошлины 10 т. требуют сейчас за РУ, выписанные с начала июля, независимо от того, что поданы были до начала действия этого изменения(((

Подскажите, пожалуйста. Мы подаем изменение, которое влечет за собой экспертизу качества и экспертизу польза/риск и переоформление РУ.
В соответствии с п.15) госпошлина за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств в части экспертизы качества лекарственного средства и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, - 75 000 рублей и за РУ - 10 000 рублей.

Сколько оригиналов платежек нужно вложить в Досье?:
1. 75+75+10
2. 75+10
3. 75 (10 доплатить после принятия положительного решения по изменению, ведь можно и не дойти до этого решения?

Я понимаю так, что по варианту 3.

[Хочу все знать]

Вчера поздно вечером получили запрос МЗ об оплате гос.пошлины за РУ (после рабочего дня) и чтобы оплата была не позже сегодня. Так что в течении ночи мы должны были оплатить каким-то образом гос.пошлину.

[lernalia]

Вчера поздно вечером получили запрос МЗ об оплате гос.пошлины за РУ (после рабочего дня) и чтобы оплата была не позже сегодня. Так что в течении ночи мы должны были оплатить каким-то образом гос.пошлину.

Пишите гарантийное письмо.

[Oleandr]

Я оплатила госпошлину - 100 т.р. за внесение изменений в состав. Пока жду обновленный документ, изменились списки за оплату госпошлин и теперь нет такого пункта, за внесение в состав. Получается мне нужно оплатить новую госпошлину, за внесение изменений в досье с экспертизой - 75 т.р.
Подскажите, коллеги, как вы поступали в такой ситуации.
Спасибо за ответ.

[Хочу все знать]

Я оплатила госпошлину - 100 т.р. за внесение изменений в состав. Пока жду обновленный документ, изменились списки за оплату госпошлин и теперь нет такого пункта, за внесение в состав. Получается мне нужно оплатить новую госпошлину, за внесение изменений в досье с экспертизой - 75 т.р.
Подскажите, коллеги, как вы поступали в такой ситуации.
Спасибо за ответ.

Возвращайте пошлину и платите новую

[Taema]

Возвращайте пошлину и платите новую

мы именно так уже и делаем.

а вот действительно, когда подаёшь изменения, которые грозят переоформлением РУ, когда платить госпошлину за выдачу нового РУ? например, расширение фасовок - по таким изменялкам никогда запросов не бывает.
будут менять РУшку на платёжку что ли? xD
(ну, я фантазирую, конечно же...)
хотя правда не понятно

[lernalia]

а вот действительно, когда подаёшь изменения, которые грозят переоформлением РУ, когда платить госпошлину за выдачу нового РУ? например, расширение фасовок - по таким изменялкам никогда запросов не бывает.
будут менять РУшку на платёжку что ли? xD
(ну, я фантазирую, конечно же...)
хотя правда не понятно

Когда присылают РУ на проверку, требуют скан платёжки. При выдаче РУ отдаешь оригинал платежки. Да, правда так и получается)