Oleandr писал(а):Подскажите коллеги, у нас произошла необычная ситуация. За время регистрации у препарата уменьшился срок годности, нам предоставлять те же документы, что и при увеличения срока годности. И не отправят ли нас на ФЭ?
Ничего необычного в Вашей ситуации нет
)Предоставляете пояснительную записку с обоснованием, чего это у вас так получилось. Желательно чтобы ещё и фактические выкладки содержало (а то в ЕС одно время была массовая перерегистрация сроков годности с 5 лет до 3х под влиянием маркетологов, чтобы препараты чаще покупали, хотя препараты прекрасно хранились 5 лет).
Стабильность тут можно положить, если она действительно показывает, что препарат не хранится. Всё зависит от причины, а они бывают самые разные.
