Глазные ЛФ

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Глазные ЛФ

Сообщение vitality » 29 апр 2014, 13:55

Добрый день. Подскажите, какие показатели должны быть в глазных ЛФ? На основании каких данных можно удалить из спецификации показатель "местнораздражающее действие"?
vitality
 
Сообщений: 3
Зарегистрирован: 29 апр 2014, 13:49

Re: Глазные ЛФ

Сообщение Taema » 01 май 2014, 13:30

А чем Вам ОСТ 91500.05.001.00 не нравится? Смотрите раздел "Глазные капли". Обязательные разделы должны быть, если это не капли, а мазь - ну, загляните в раздел "Мази" и откорректируйте название обязательных разделов.
Местнораздражающего действия по ОСТу нет.
Эксперты ФГБУ проверяют на соответствие разделов НД ОСТу.
Аватар пользователя
Taema
 
Сообщений: 406
Зарегистрирован: 20 янв 2013, 19:56
Откуда: Первопрестольная

Re: Глазные ЛФ

Сообщение Tatyana90 » 04 мар 2016, 10:20

Уважаемые коллеги!
Подскажите, есть ли какие-нибудь особенности сбора досье по глазным лекарственным формам?
Tatyana90
 
Сообщений: 16
Зарегистрирован: 25 янв 2016, 22:52


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 0