Модератор: Ольк@
Гость писал(а):Уважаемые коллеги! Подскажите, пожалуйста, мы впервые регистрируем биоаналог, надо ли прикладывать документ план управления рисками в регистрационное досье, если в ФЗ-61 указано: "11) план управления рисками для биологических лекарственных препаратов для медицинского применения"?
Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 117