регистрация цены на воспроизведенный препарат. Перечень ЖНВЛ

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

регистрация цены на воспроизведенный препарат. Перечень ЖНВЛ

Сообщение Kokoko » 01 июн 2020, 16:58

Добрый день.Подскажите, пожалуйста, мы производим взаимозаменяемый ЛП в лек. форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Референтный препарат включен в перечень ЖНВЛП по МНН в лек. форме таблетки, покрытые оболочкой. Существуют ли какие-либо разъяснения о необходимости регистрации цены в таком случае?
Kokoko
 
Сообщений: 2
Зарегистрирован: 07 апр 2020, 12:56

Re: регистрация цены на воспроизведенный препарат. Перечень

Сообщение RegOne » 27 июн 2020, 20:27

Есть ФЗ-61. Вам нужно регистрировать цену.

"1. Предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подлежит государственной регистрации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, на основании представленного в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти заявления держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченного им лица)."
RegOne
 
Сообщений: 3
Зарегистрирован: 24 мар 2020, 11:49


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 4